Центр имени Н.Ф. Гамалеи, разработавший «Спутник V», проведет первые две фазы клинических исследований новой вакцины от коронавируса на добровольцах, следует из контракта на портале госзакупок, пишет «Фармацевтический вестник».
Новый препарат в отличие от «Спутника V» разработан на основе вирусоподобных частиц (VLP). Они не содержат генетический материал вируса-возбудителя, а имитируют его. Его внутримышечную и интраназальную форму испытают на добровольцах 18–55 лет.
Подрядчиком стала компания ООО «РИК-Фарма». Центр заплатит ей 8 240 000 руб.
О создании новой вакцины от COVID-19 Центром им. Гамалеи «Фармвестник» писал в январе. Тогда Министерство здравоохранения согласовало госзадание на ее разработку. Издание подсчитало, что на это из бюджета планировали выделить примерно 25 млн руб.
В начале ноября Центр им. Гамалеи начал доклинические исследования новой вакцины на животных. Их должны были завершить к 24 ноября — 20 декабря этого года. Как писал «Фармацевтический вестник», испытания проводились на базе шести учреждений. Эксперты должны были изучить безопасность воздействия вакцины на иммунную систему и генетический материал, провести исследование по иммуно- и геннотоксичности, а также репродуктивной токсичности. Специалисты также проверяли способность препарата вызвать лихорадочную и аллергическую реакции.
